Bookmarks Share Print
NASH clinical trial image

Klinische onderzoeken naar NASH NCT02913105 en NCT02855164

Novartis Pharmaceuticals sponsort twee klinische onderzoeken voor volwassenen van 18 jaar en ouder met niet‑-alcoholische steatohepatitis (NASH). NASH is een veelvoorkomende maar vaak ‘stille’ aandoening die leidt tot leverontsteking en -beschadiging door een ophoping van vet in de lever. Hoewel vergelijkbaar met alcoholische leveraandoeningen, wordt het niet veroorzaakt door het drinken van te veel alcohol.

De meeste personen met NASH voelen zich goed en zijn zich er niet bewust van dat ze een leverprobleem hebben. NASH kan echter ernstig zijn en leiden tot cirrose, een aandoening die permanente leverbeschadiging en littekens veroorzaakt. Bij patiënten met NASH functioneert de lever niet meer goed. Voor meer informatie over NASH, klik hier.

Het hoofddoel van elk onderzoek is te onderzoeken of het gebruikte onderzoeksgeneesmiddel veilig en doeltreffend is voor de behandeling van patiënten met NASH.

Als u in aanmerking komt voor en akkoord gaat met deelname aan een van de onderzoeken, dan wordt u behandeld met LMB763 of LJN452 (de onderzoeksgeneesmiddelen) of een placebo (een dummygeneesmiddel zonder actief bestanddeel, zoals een suikerpil) gedurende een periode van 12 weken.

Als u wilt weten of u in aanmerking komt, klikt u hier voor een pre-screener/vragenlijst.

Zoek uit of er een locatie voor klinisch onderzoek naar NASH in de buurt is.

Personen die deelnemen aan een van de onderzoeken moeten aan de volgende voorwaarden voldoen:

  • Man of vrouw van 18 jaar of ouder
  • Zijn gediagnosticeerd door hun arts met:
    • NASH (bewezen met een biopsie), OF
    • Obesitas EN diabetes mellitus type 2
  • Hebben licht verhoogde leverenzymen maar zijn niet gediagnosticeerd met cirrose of ernstige leverbeschadiging
  • Zijn niet zwanger en geven geen borstvoeding
  • Nemen geen obeticholzuur (OCA)
  • Hebben geen geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik gedurende de afgelopen 12 maanden
  • Hebben niet deelgenomen aan andere onderzoeken en hebben geen onderzoeksgeneesmiddel gekregen gedurende de afgelopen 30 dagen

Patiënten die in aanmerking komen en besluiten zich in te schrijven voor een van de onderzoeken:

  • Zullen het onderzoeksgeneesmiddel (capsules) eenmaal daags gedurende 12 weken nemen
  • Zullen gedurende de eerste twee weken wekelijks onderzoeksbezoeken bijwonen, vervolgens om de week tot week 8 en daarna maandelijks tot het einde van het onderzoek
  • Zullen niets hoeven te betalen voor hun deelname
  • Mogen zich op ieder moment terugtrekken uit het onderzoek, om welke reden dan ook

Voor meer informatie over NASH, een leveraandoening, klik hier.

Aanvullende onderzoekslocaties kunnen in de toekomst aan de lijst worden toegevoegd wanneer deze worden geopend. We raden u aan deze informatie te delen via de koppelingen bovenaan de pagina.