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Eignung für NASH-Studien

Einschluss- und Ausschlusskriterien

Patienten, die möglicherweise für den Einschluss in eine der Studien geeignet sind, müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Männliches oder weibliches Geschlecht, Alter: 18 Jahre oder älter
  • Ärztliche Diagnose einer der folgenden Erkrankungen:
    • NASH (Nachweis durch eine Biopsie) ODER
    • Adipositas (Fettleibigkeit) UND Diabetes mellitus Typ 2
    • Leichte Erhöhung der Leberwerte, jedoch keine Diagnose einer Leberzirrhose oder einer schweren Leberfunktionsstörung
    • Keine Schwangerschaft oder Stillzeit
    • Keine Anwendung von Obeticholsäure (OCA)
    • Kein Substanz- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der vorangegangenen 12 Monate in der Krankengeschichte
    • Keine Teilnahme an anderen Studien und keine Anwendung einer Studienmedikation innerhalb der vorangegangenen 30 Tage

Wenn Sie die oben genannten Anforderungen erfüllen, sind Sie möglicherweise für die Teilnahme geeignet. Wenn Sie sich für die Teilnahme interessieren, prüfen Sie bitte zunächst, welches der Prüfzentren in ihrer Nähe liegt, damit das weitere Vorgehen besprochen werden kann. Bitte seien Sie sich darüber im Klaren, dass nur der Prüfarzt bestimmen kann, ob Sie für die Teilnahme geeignet sind. Denken Sie auch daran, dass Sie jederzeit aus beliebigen Gründen aus der Studie ausscheiden können.